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医疗保健:NIPT政策如期推进 产业链和渠道优势或将凸显

2019-12-02 17:09:49来源:励志吧0次阅读

医疗保健:NIPT政策如期推进 产业链和渠道优势或将凸显 2015-01-18 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

1、本期核心观点:NIPT政策如期推进,产业链和渠道优势或将凸显1.1政策对比2015年1月17日,测序中国(公众微信名称:测序中国)发布消息,卫计委妇幼健康服务司已经发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(以下简称《通知》),随后该信息被转化医学网等转载。根据该通知披露,此次妇幼健康服务司批准了109家医院开展高通量测序无创产筛的临床试点。2014年12月底,卫计委医政医管局发布了《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,从一些微信公众账号上看到了北京和广东两地获得试点资质的单位。我们在上一期的IVD周报中对此事进行了点评,并且对未来的政策走向进行了预测,此次通知的下发印证了我们的判断。

时隔不到一个月的时间,卫计委下属两个部门发布了两个针对高通量测序临床应用的文件,我们将这两个通知进行简单比对。

2014年12月,卫计委医政医管局下发了关于高通量测序技术临床应用的试点通知,这个通知将高通量测序的临床应用划分了三个专业组别,分别是遗传病、产前筛查和诊断、植入前胚胎遗传学诊断。2015年1月妇幼健康服务司下发的通知名称是“关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知”,所以从标题可以看出来妇幼健康服务司的试点限定在高通量测序在产前筛查和诊断范围,这是和医政医管局下发通知的一个主要区别。

从覆盖范围来看,医政医管局的试点单位数量相对较少,而且以独立实验室为主,而妇幼健康服务司的试点以医疗机构为主。由于信息获取渠道的限制,我们仅能将北京和广东的情况进行对比。除了独立实验室和医疗机构的覆盖面不同,有一个细节值得注意,在医政医管局的通知中,北京地区的协和医院仅获得了遗传病诊断的试点资格,但是在妇幼健康服务司的通知中,协和医院获得了产前筛查与诊断的试点资质,同样情况的还有南方医院。协和医院和南方医院都获得了两个部门通知的试点单位资格,但是在专业组别的划分却不一样。

从医政医管局和妇幼健康服务司的主要职责来看,医政医管局全面管理医疗机构,包括药事、临床实验室和医院监督等各个方面;而出身缺陷防治和辅助生殖技术管理等工作是妇幼健康服务司的职责。所以两个部门的管辖范围既有重合也有区分,妇幼健康服务司更倾向于技术管理层面。

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